FMEA觀念推廣課程PPT課件教材講義

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奧科電子工業股份有限公司FMEA－觀念推廣Failure Mode and Effect AnalysisFMEA2課程內容　FMEA起源與發展　何為FMEA失效模式與效應分析

FMEA在質量系統上的意義與范疇　一般執行FMEA分析方法　如何執行FMEA　FMEA流程展開　執行FMEA最大的困難點　奧科FMEA電子表單系統簡介　結語FMEA3FMEA起源與發展Failure Mode and Effect AnalysisFMEA4起始195019571970198019851993美國格魯曼美國波音美國太空總署美國軍方航天工業?　 1950年美國格魯曼飛機公司率先提出?1957年美國波音正式編訂FMEA作業程序?1970年美國太空總署將FMEA成功應用于太空計劃中，并出版MIL-STD 1629?　 1980年美國軍方正式修訂為MIL-STD 1629A，沿用至今1998FMEA起源與發展IECQS9000汽車工業?　 1985年國際電工委員會IEC出版IEC 812?　 1993年QS9000出版，掀起汽車工業的震撼6σ制造業服務業?　 1998年6σ之改革，創造制造業與服務業大量之運用FMEA5何為FMEA失效模式與效應分析Failure Mode and Effect AnalysisFMEA6何為FMEA失效模式與效應分析FMEA失效模式與效應分析（Failure Mode and EffectsAnalysis），又稱為FMECA失效模式、效應與關鍵性分析（Failure Mode, Effects and Criticality Analysis），是一種系統化之工程設計輔助工具，主要利用表格方式協助工程師進行工程分析，使其在產品設計與制程規劃時早期發現潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發生或降低其發生時產生之影響。由于FMEA的效益非常顯著，因此不論在航天工業、國防工業、交通運輸業、電子制造業或服務業等，都在FMEA之應用范疇中。過去許多的報導與發表案例，再再可顯示FMEA卓越的功效。FMEA7何謂FMEA失效模式與效應分析預測問題解決問題接單安排備料安排排程實際生產質量檢驗出貨問題解決或重修設計FMEA8何為FMEA失效模式與效應分析客戶滿意的質量杠桿FMEA9FMEA定義FMEA是一種結構化、預防性的可靠度分析技術，其目的是用以確立可能的失效模式，探討失效發生的原因，并實行預防性措施及謀求改進的對策，以提高產品之可靠度。FMEA是一種有條理的程序，可以使用一張表格，將所有失效以數據方式來呈現優先等級數據，并定義預防措施。系統結構事前預防輕重緩急FMEA10FMEA在質量系統上的意義與范疇Failure Mode and Effect AnalysisFMEA11FMEA于質量系統上的意義持續改善系統改善措施找尋措施確定改善前與改善后比較事后分析系統嚴重度難檢度發生率失效效應失效模式產品設計預防制程設計預防維修設計預防客服設計預防事前預防系統質量系統的橫向管理與溝通消除事件FMEA12FMEA范疇可靠度預估可靠度成長設計FMEA制造FMEA客服FMEA維修FMEA可靠度試驗Burn In可靠度配置FMEA為可靠度工程的一環，輔助取得可靠度之信息，包括失效模式、壽命預估等?？蓞^分為設計FMEA、制造FMEA、維修FMEA、客服FMEA等，其中以設計FMEA與制造FMEA為主，這兩者也是許多客戶訴求的重點FMEA13推行FMEA之目的輔助設計與制程人員深入探討產品各層級可能發生之失效模式，發掘設計或制程上的弱點，累積經驗，早期發現失效原因及采取因應之道作為產品測試規劃之執行，以及失效分析與改正所需參考數據，用以研訂失效準則，協助失效分析及改正作業，并可作為可靠度分析之參考數據設計初期即考慮制造與組裝的需求，并提供健全的失效信息基礎，作為建立測試標準、質量管理程序、制程檢驗、標準操作程序及標準檢驗程序等檢試與管制規范之參考作為維護分析作業之參考數據，據以決定產品操作之限制并訂定避免導致失效之操作條件，亦可作為售后服務規劃、維修保養手冊編訂及備份料件籌補等作業之輸入數據幫助操作人員之訓練，使其能在短期間學到正確找出失效原因的方法及采取有效的矯正措施公司人員異動時，新人到任后很快能進入狀況且對累積的經驗及技術能制度化的保存FMEA14FMEA能為公司帶來何種效益有系統、有條理的知識管理：設計技術、制程技術利用風險指標高低篩選優先處理之問題，可達到20/80效益跨功能、跨部門的橫向整合管道：FMEA小組經驗移植最快速的方法：大量數據庫查詢獲得百倍預防效益：早期投入改善成本最低，效益最大協助成功推行六標準偏差：Define與Measure階段獲得客戶的親賴：Microsoft、TI等大廠FMEA15一般執行FMEA分析方法Failure Mode and Effect AnalysisFMEA16一般執行FMEA分析方法

美國三大汽車廠QS9000方式：　　單一表格綜合各項分析，以關鍵指數(RPN,風險優

先指數)評估其關鍵性。

美國軍方標準MIL-STD-1629A方式：

區分為FMEA與CA表格，以關鍵性矩陣分析其關鍵　　性。表格式FMEA矩陣式FMEA

繪出嚴重度、難檢度、發生率三個矩陣圖，并將三者　　　合并，找出其關鍵性。本課程之介紹將以QS9000之FMEA表格格式為主FMEA17一般常用的FMEA形式設計DFMEA制程PFMEA設計DFMEA是針對產品設計時，預防產品可能的失效，因此主要分析概念以“產品功能”為主?！∠到y：筆　次系統：筆蓋、筆身　零件：筆蓋、前殼、后殼、筆蕊設計FMEA之分析可依照 “系統方塊圖”或 “功能方塊圖” 為分析項目制程PFMEA是針對產品制造時，預防產品可能的失效，因此主要分析概念以“生產流程”為主?！≈圃炝鞒蹋篊流程、D流程　機器設備：熱壓機、回焊爐　生產線：一線、二線　作業站：黏膠、鎖孔、包裝　工具、量具：扭力起子、壓力計制程FMEA之分析可依照 “QC FlowChart”或 “制造程序書” 為分析項目FMEA18如何執行FMEAFailure Mode and Effect AnalysisFMEA19如何推行FMEA導入FMEA先期規劃　　選擇推行產品　　組成FMEA團隊　　定義客戶（使用者）　　教育訓練　　搜集資料　　設立FMEA數據庫系統訂定FMEA執行方案執行與不斷維護FMEAFMEA20導入FMEA之先期規劃一、選擇推行產品：可根據產品復雜程度之狀況，由公司政策規劃選擇導入FMEA之產品，并由高階主管宣示推行之決心，產品優先遴選之建議原則：1.系統復雜性高之產品2.可能為害人體生命之產品3.事后瑕疵產品處理費用非常高之產品4.良率一直無法提升之產品5.推行QS9000或TS16949之產品6.客戶要求推行之產品上述之遴選原則僅為建議，實際上仍必須視公司推行之決心與企圖而定，尤其有些短期即需完成研發之產品，很多高階主管認為研發時間都已經不夠時，很容易忽略了執行FMEA的重要性，其實事前小小的預防動作，所可能帶來的效益，可能難以想象。FMEA21導入FMEA之先期規劃二、組成FMEA團隊：FMEA之完成，必須結合產品開發、設計、測試、制程、客服等相關人員，提出各領域之專業意見，共同完成FMEA表格之制作，因此在產品項目成立時，即可擬定FMEA項目小組，并視不同階段由不同單位主導：

FMEA項目小組包括：設計PM、設計工程師、可靠度工程師、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　制程PM、品管工程師、制技工程師、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　零件工程師、客服工程師相關等。設計時間由設計單位主導DFMEA之進行，制造階段由生產單位主導PFMEA之進行，沒有必要要求每個項目小組人員參加會議，但是必須提出各階段之FMEA意見，以免內容失之偏頗。FMEA22在擬定小組成員時，所有的小組成員必須體認到以下兩點：在設計FMEA中不必要包含在制造或組裝中可能產生之潛在失效模式，但也可含在其中。在進行設計FMEA時，不可倚靠制程管制來克服設計之弱點，而應將制造/組裝程序之技銜/實體限制納入考慮。例：　必須之模具草圖　表面精度之限制　組裝空間/加工之進出路徑　鋼材硬度之限制　制程能力/效能導入FMEA之先期規劃二、組成FMEA團隊：FMEA23導入FMEA之先期規劃三、厘清使用者：一但確定導入的產品，就必須先思考有哪些產品用戶。產品用戶非單只最終的用戶，應包含所有產品開發流程所能接觸到的相關人員，如設計工程師、測試工程師、制程工程師、組裝工程師、維護工程師等，在填寫FMEA表格時應該時時想到『下工程即客戶』，在設想失效狀況時，除了考慮最終客戶的感受外，還需考慮下一階段工程人員的感受，將每個階段的使用者列出后，可協助執行者的分析規劃。例如在設計的過程當中，即需設想制造組裝時所可能遭遇到的問題，不可倚靠制程管制來克服設計之弱點，而應將制造／組裝程序之技銜／實體限制納入考慮。機構工程師在設計螺絲孔的位置時，除了根據客戶認定的美觀、設計結構的應力與承重之外，還需考慮組裝者組裝的便利，以上三者所可能發生的失效模式，皆可列在表格中進行分析，并及早采取預防改善的措施。FMEA24導入FMEA之先期規劃四、搜集資料：有關產品設計方面的數據：了解所欲分析之產品的功能、工作原理、運行及工作程序、結構形式、其組成的零組件特性、 材質等。有關制造工藝方面的數據：了解產品加工過程、組裝過程、方法、檢驗及測試方式等。有關使用維修方面的貸料：了解產品的使用、操作過程、工作條件、操作人員情況、完成每項維修工作所需時間、維修紀錄（失效紀錄、維修方法、維修時間、工時、成本）等。有關環境方面的資料：了解產品的規定使用條件、實際工作環境條件、與其它系統之間的接口關系、人機接口等。FMEA25導入FMEA之先期規劃數據搜集完畢后，即針對現有之資料進行進一步之分析：1.定義制造流程：涵蓋加工、組裝及檢驗等，可以站別來定義2.產品特性分析：分析產品（零件、組件）之特性因子，與可　　　　　　　　能之制程做對照，做成矩陣表3.制程特性分析：分析每一制造流程之輸入／輸出項目，找出　　　　　　　　影響產品特性之內部因子（如螺絲扭力），　　　　　　　　外部因子（如材質特性、環境效應）等FMEA26導入FMEA之先期規劃五、建立FMEA數據庫系統：FMEA最有價值之運用方式為事前之預防，因此建立一套快速而有效的數據庫系統，可加速工程師進行事前之預防與預測工作：快速取得有用資源：根據產品功能別、失效項目別等，開發快速的搜索引擎系統

?？鐔挝黄脚_溝通：藉由開放式之數據庫系統，讓各相關單位可隨時提出失效模式相互討論，以確定最后之給分?；仞佋O計準則或制造流程：將改善成果顯著之成效，回饋至設計準則或制造流程，以進一步進行標準化作業。FMEA27訂定FMEA執行方案規定使用的表格、所要分析的最低設計層次、編碼系統、失效定義、確認使用共同FMEA數據的各個部門、時程等。表格形式：在FMEA作業中，表格為記錄分析結果的主要工具。編碼系統：編碼系統對于失效分析數據的搜尋極具價值，應注意所使用之　　　　　編碼系統要與其它工程或管理規定中使用之編碼系統一致。分析硬品層次：在FMEA執行方案中應說明所要分析的硬品（零件、次系　　　　　　　統或系統）的最低層次。失效定義：應先定義產品之規格與失效條件。成果整合：可靠度工作計劃、維護度工作計劃、系統安全工作計劃、后勤　　　　　支持分析工作計劃等等對FMEA作業或分析結果的需求應加以　　　　　整合。時程：掌握FMEA時機通常是決定執行FMEA是否有效的關鍵，將各階段

FMEA報告完成的時間訂在設計審查點之前，以便能配合計劃的設　　　計審查作業時程。??????FMEA28FMEA流程展開Failure Mode and Effect AnalysisFMEA29FMEA流程圖組成FMEA團隊搜集資料完成先期規劃訂定執行方案分析制程特性定義制造流程分析產品功能失效模式分析分析失效原因分析現行管制方法分析失效效應分析發生率分析難檢度分析嚴重度計算關鍵性指數決定關鍵性失效模式執行改正行動撰寫報告新制程設計參考數據設計改善參考數據標準檢驗程序數據教育訓練參考數據設計審查評估數據檢驗程序改善制程改善設計改善改善無效或有限FMEA30FMEA表格介紹FMEA31FMEA展開項目FMEA Code

FMEA編碼Result

結果Item/Function Process/Requirement

功能項目/制程需求Potential Failure Mode

潛在失效模式

Potential Effect(s) of Failure

潛在失效效應

Severity

嚴重度

Classification

類別Potential Cause(s)/Mechanism(s) of Failure

潛在失效原因

Occurrence

發生率

Current Prevent/Detect Design/Process Control

現行預防/檢測設計

/制程管制Detection

難檢度

RPN

風險指標

Recommended Action

建議改善措施Responsibility

責任單位Target Completion Date

目標完成日期Action Results

措施執行結果FMEA32FMEA展開步驟步驟1：確定功能項目/制程需求(Item/Function Process/Requirement)注意事項：? 簡要說明符合設計目的應有的功能與制程或作業的目的　　　　　　　　　　 ? 需有命名法則與編碼原則　　　　　　　　　　 ? 當其功能或制程目的不只一個時，應個別列出步驟2：定義潛在失效模式(Potential Failure Mode)注意事項：? 失效模式是指零件、組件、產品可能之失效方式，導致無法　　　　　　　　　　　　 滿足預定之設計目的　　　　　　　　　　 ? 潛在失效模式可能是導致更高階的組件、產品的失效模式，　　　　　　　　　　　　 也可能引發較低階的零件失效效應　　　　　　　　　　 ? 進行PFMEA時，應先假設輸入的零件/材料均為正確　　　　　　　　　　 ? 失效模式可能只在某些操作條件下發生，在分析時應加以考慮　　　　　　　　　　 ? 分析零組件被剔退的原因：　　　　　　　　　　　　　　　　 制造　　　　　　　　　　　　　　　　 組裝　　　　　　　　　　　　　　　　 接收　　　　　　　　　　　　　　　　 測試FMEA33FMEA展開步驟以下列出常見之失效模式歸類（59種）：磨耗/用壞(Worn Out)，破碎(Broken)，倒塌(Collapsed)，龜裂/破壞(Crack/Fractured)，撕裂/撕破/割裂(Ripped/Torn/Cut)，破裂(Ruptured)，疲勞(Fatigue)，破損(Frayed)，缺口(Breach)，凹痕(Dented)，斑點(Pitted)，條紋(Stripped)，擦傷(Chafed)，抓痕(Scored)，挫曲(Buckled)，變形(Deformed)，彎曲(Bent)，歪曲(Warped)，實體移位(Physical Displacement)，抓住(Seized)，粘著(Sticking)，束縛(Binding)，振動(Vibration)，松動(Loose)，扭曲/失真(Distorted)，不正(Misalign)，阻塞(Clogged)，堵塞(Jammed)，燒毀(Burned)，過熱(Overheated)，泄漏(Leaking)，污染(Contaminated)，潤滑喪失(Loss of Lubrication)，腐蝕(Corroded)，惡化(Deteriorated)，退化(Degraded)，開路(Opened)，卡住打開(Stuck Open)，短路(Shorted)，卡住關閉(Stuck Closed)，過弧(Arcing)，噪音/噪聲(Noisy)，漂移(Drift)，不穩定(Unstable)，超出規格(Out of Specification)，超出公差(Out of Tolerance)，變弱(Weak)，失調(Out of Adjustment)，無運動(No Movement)，不操作(No Operation)，工藝(Workmanship)，不定的(Erratic)，錯誤反應(False Response)，不正常流動(Improper Flow)，不正常時序(Improper Timing)，誘發的(Induced)，間歇性(Intermittent)，其他(Other)，未知(Unknown)FMEA34FMEA展開步驟步驟3：確定潛在失效效應(Potential Effect(s) of Failure)注意事項：? 失效效應是失效模式發生，對較高層次組件、系統功能、顧客　　　　　　　　　　　　 與政府法規所可能造成的影響。一個失效模式可能會造成多個　　　　　　　　　　　　 失效效應　　　　　　　　　　 ? 需根據顧客可能發現或經歷的狀況來描述失效效應　　　　　　　　　　 ? 顧客可以是內部顧客，指下一個操作、下游操作/位置，也可　　　　　　　　　　　　 以是最終顧客　　　　　　　　　　 ? 一般可能發生的失效效應如下：(不局限于此)

噪音　　　　　粗糙/凹凸不平　　　　　　　　　　　　　　　　 操作異?！　　o法操作　　　　　　　　　　　　　　　　 外觀不良　　　漏氣　　　　　　　　　　　　　　　　 不穩定　　　　耗電步驟4：決定嚴重度等級(Sev)注意事項：? 嚴重度為失效效應的嚴重程度指標，以評點方式表示，范圍

1 ~ 10等級　　　　　　　　　　 ? 進行分析時，應針對每一個效應作評分，再從中找出最高點數　　　　　　　　　　　　 填入字段內　　　　　　　　　　 ? 降低嚴重度的方法唯有透過產品設計或流程設計改善FMEA35DFMEA嚴重度評估準則—CE事業部FMEA展開步驟FMEA36DFMEA嚴重度評估準則—CM、CI事業部FMEA展開步驟FMEA37PFMEA嚴重度評估準則—CE事業部FMEA展開步驟FMEA38PFMEA嚴重度評估準則—CM、CI事業部FMEA展開步驟FMEA39FMEA展開步驟步驟5：對于特殊設計或制程進行分類(Classification)注意事項：? 對需要附加制程控制的零件、子系統或系統的特殊設計與制程　　　　　　　　　　　　 特性進行分類，如電子、機械、軟件、制程、材料、其他名稱　　　　　　 等?；蚴菍π枰貏e處理、管制或檢驗之產品進行特性分類，　　　　　　 如危險、關鍵、主要、重要等?！　　　　　　　　　?? 只要是在制程FMEA中被認定需要特別之制程管制項目，都應　　　　　　　　　　　　 正式通知負責設計之工程師，因為可能會影響到工程文件中有　　　　　　　　　　　　 關管制項目的認定步驟6：分析潛在失效原因(Potential Cause(s)/Mechanism(s) of Failure)注意事項：? 針對每一個失效效應，盡可能列出想象的到的失效原因　　　　　　　　　　 ? 分析出一失效原因為失效效應的唯一原因，FMEA的思考程序　　　　　　　　　　　　 才算完成?！　　　　　　　　　?? 找出最主要的原因與最容易控制的原因，例如使用實驗設計法　　　　　　　　　　 ? 失效原因需詳細說明，以便這些原因為目標進行適當的補救措　　　　　　　　　　　　 施

FMEA40FMEA展開步驟注意事項：? 一般的失效原因如下：(不局限于此)

不適當的扭力--過大或過小　　　　　　　　　設計Gape過小　　　　　　　　　　　　　　　　　材料規格錯誤　　　　　　　　　　　　　　　　　焊接不當--電流、時間、電壓不正確　　　　　　　　　　　　　　　　　量具不準確　　　　　　　　　　　　　　　　　熱處理不正確--時間、溫度　　　　　　　　　　　　　　　　　澆口/通氣口不正確　　　　　　　　　　　　　　　　　潤滑不當或無潤滑　　　　　　　　　　　　　　　　　零件漏裝或安裝位置錯誤步驟6：計算發生率(Occ)注意事項：? 特定失效原因預期可能發生的機率　　　　　　　　　　 ? 評點等級在1 ~ 10級，數值只是表示相對發生頻率高低，而非　　　　　　　　　　　　 真正的發生頻率　　　　　　　　　　 ? 可從任何類似的制程歷史數據獲取統計值，來進行主觀評點

FMEA41FMEA展開步驟FMEA發生率評估準則—CE事業部FMEA42FMEA展開步驟發生率評估準則—CM、CI事業部FMEA43步驟7：詳細描述現行設計或制程管制

(Current Prevent/Detect Design/Process Control)注意事項：? 描述失效模式發生時可能的范圍，或當失效模式發生時，目前　　　　　　　　　　　　 之偵測方法或即將用于此管制或類似管制者　　　　　　　　　　 ? 現行制程管制措施可能是制程上的管制，也可能是制程后的評　　　　　　　　　　　　 估　　　　　　　　　　 ? 設計管制方法可能是Design Guide、設計驗證或其他可靠度方　　　　　　　　　　　　 法。

FMEA展開步驟步驟8：計算難檢度(Det)注意事項：? 以評點方式，評估潛在失效原因之偵測能力，或另件在離開制　　　　　　　　　　　　 程或組裝站前，檢測初期失效模式發生的能力，評點等級在

1 ~ 10級　　　　　　　　　　 ? 不可因失效模式之發生率低，而自行假設其難檢度等級也低，　　　　　　　　　　 ? 以統計為基礎的抽樣檢驗，才是控制偵測能力的正確方法

FMEA44FMEA展開步驟DFMEA難檢度評估準則—CE、CM、CI事業部FMEA45FMEA展開步驟PFMEA難檢度評估準則—CE事業部FMEA46FMEA展開步驟PFMEA難檢度評估準則—CM、CI事業部FMEA47FMEA展開步驟步驟9：計算關鍵指數RPN = (S)? (O) ? (D)注意事項：? 關鍵指數RPN =嚴重度? 發生率 ? 難檢度　　　　　　　　　　 ?RPN數值范圍應該在1 ~ 1000之間　　　　　　　　　　 ? 數值用于設計重點之排序，例如以柏拉圖的方式　　　　　　　　　　 ?FMEA小組應該對數值偏高之項目透過改進措施降低RPN值　　　　　　　　　　 ? 一般而言，無論RPN數值如何，當嚴重度評點很高時，都必須　　　　　　　　　　　　 加以特別注意步驟10：策劃建議改善措施(Recommended Actions)注意事項：? 對RPN值高于設定值之重點項目，策劃改善措施　　　　　　　　　　 ? 若失效原因尚未厘清前，建議改善措施要靠統計的實驗設計手　　　　　　　　　　　　 法來決定　　　　　　　　　　 ? 確定失效模式及其效應可能對制程或組裝人員造成傷害時，應　　　　　　　　　　　　 立即采取改善行動　　　　　　　　　　 ? 應采取可以量化效益的正面改善行動　　　　　　　　　　 ? 所有相關作業部門，皆因實施有效的改善措施追蹤計劃　　　　　　　　　　 ? 參考之改善行動方式：(不局限于此)

實驗設計法　　　　　　　　　修改設計　　　　　　　　　　　　　　　　 修正測試計劃　　　　　　　修改材料規格FMEA48FMEA展開步驟步驟11：確定負責改善部門/個人(Responsibility)注意事項：? 分發改善項目給恰當之部門與人員　　　　　　　　　　 ? 訂定預期完成日期與紀錄實際完成日期步驟12：實際執行改善措施(Action Taken)注意事項：? 詳細紀錄實際實行的改善措施行動與有效日期步驟13：重新計算改善后RPN值注意事項：? 需重新計算改善后的嚴重度、發生率、難檢度，已重新計算

RPN值步驟14：檢討比較注意事項：? 比較改善前與改善后之結果，若有必要采取更進一步行動時，　　　　　　　　　　　　 重復10 ~ 13步驟FMEA49執行FMEA最大的困難點Failure Mode and Effect AnalysisFMEA50FMEA執行最大的困難點對于分析層次與分析手法不明確分析工作全部落在少數人工程師沒有時間復雜度低之產品成本耗費可能較大短期實際效益較低最新技術產品預估難以進行中、高階主管不支持FMEA51金寶電子表單系統簡介Failure Mode and Effect AnalysisFMEA52FMEA于質量系統上的意義持續改善系統改善措施找尋措施確定改善前與改善后比較事后分析系統嚴重度難檢度發生率失效效應失效模式產品設計預防制程設計預防維修設計預防客服設計預防事前預防系統質量系統的橫向管理與溝通消除事件FMEA53KINPO FMEA SystemFMEA TableClaim CardOpen Issue知識管理事前預防事后分析持續改善監控FMEA54KINPO FMEA System奧科FMEA電子表單系統，一共可以區分為三大塊：1. FMEA Table：　　為執行事前預防最主要之作業，于產品設計初期即需導入，以　項目小組之方式進行預測潛在之失效，并事先采取預防措施。2. Claim Card：　為進行設計驗證測試問題解決之作業，從A-Test開始著手進行　，一直到C-Test為止，問題發現者可以藉由Claim Card發出，　在一定時間內要求相關單位提出原因分析與解決對策，并確認　問題點改善之成效。3. Open Issue：　為開發機型掌控問題點改善之主要機制，以機型為主，列出所　有該機型開出之Claim Card，必須所有Open Issue上的問題點　全部結案后，方可發出產品承認書進行下一階段量產。FMEA55重新會簽驗證者發出Claim Card連結FMEA Code失效原因與解決方法重新擬定確認者確認會簽有效結案RPN<臨界值無效Open Issue填寫RPN值(嚴重度、發生率、難檢度)過程填入過程填入FMEA SystemClaim CardFMEA TableReopen第二輪FMEA重新填寫原因分析與改善措施RPN≧臨界值依照RPN順序改善對策擬定建議改善措施確認無效有效填寫RPN值(嚴重度、發生率、難檢度)與實際改善做法RPN<臨界值No Trouble Found結案暫先CloseTroubleFound結案RPN<臨界值New Project新產品設定通知書設計時間試做階段(如需要時包括量試階段)量產承認書FMEA DatabaseFMEA Table與Claim Card運作時間點不同依據Claim CardFMEA56FMEA Table介紹Failure Mode and Effect AnalysisFMEA57FMEA Table之開始與結束FMEA開始：FEMA為預防之質量工具，越早開始執行，所獲收獲越大：從產品“開發企劃階段”或“產品設計時間”成立Project Team開始，即可開始著手擬定，并于“產品設計時間”確立FMEA之項目并執行預防改善措施。DFMEA應早于PFMEA，第一版改善FMEA應于“試作階段”之A-Test前完成，并于A-Test開始驗證預防之改善措施是否有效，直至所有的FMEA項目皆確認OK為止。FMEA結束：由于失效模式之預估，除了從試作階段或量產階段驗證外，還需從客戶端確認?？赏高^Claim Card系統將客戶抱怨或客訴數據傳入FMEA當中，并成為下一機型重要之參考。必須等到產品作廢時，FMEA System之維護才能結束。FMEA58FMEA Table執行一、成立FMEA小組：于機型代號設定完畢后，即開始著手成立FMEA小組，此FMEA小組成員必須由各相關單位組成，包括：

設計工程人員　　　RD單位　　品管工程人員　　　QC單位　　可靠度工程人員　　QA單位　　制程工程人員　　　PE單位　　專案管理人員　　　PM

:角色包括：D/PFMEA Team Leader

Team Member

FMEA項目成立Conform人員

FMEA結案審核確認人員FMEA59FMEA Table執行二、FMEA Table執行兩階段：第一階段：FMEA項目確認Step1：填寫預測之FMEA項目

由FMEA Team成員根據產品功能或作業流程，填寫失效　　　　　　 模式、失效效應與可能發生之原因，并估計RPN值Stpe2：Team Leader召開FMEA會議　　　　　　 召開會議，由各相關單位根據所屬專業提出FMEA說明Step3：Conform人員確立FMEA項目成立

依據FMEA小組成員討論結果，Conform人員進行項目　　　　　　 最后確認。一旦經確認之項目，即正式納入該機型之

FMEA數據庫中FMEA60FMEA Table執行二、FMEA Table執行兩階段：第二階段：FMEA項目改善完成結案Step4：填寫改善措施

由提出該FMEA項目者填寫改善措施，亦可由其他項目　　　　　　 成員補充。RPN>臨界值之FMEA項目，皆須執行預防之　　　　　　 改善措施。Stpe5：由Team Leader指派改善措施執行者

Team Leader將填寫完畢之改善措施，指派給相關之執行　　　　　　 單位，并載明預定完成日期。由RPN值之大小排列改善　　　　　　 之優先級。Step6：執行者執行改善措施，填寫改善后確認結果

執行者須填寫實際改善措施之做法，并確認改善后之

RPN值。FMEA61Step7：結案確認者確認改善成果

根據執行者執行改善措施之結果，以及是否發出相關之Claim　　　　　　 Card，確定該項FMEA是否可結案：

☆ 若改善后RPN值>臨界值

→ 不予結案，重新擬定改善對策，重新執行確認，重新執　　　　　　　　　　　　行Step1 ~ Step7

☆當測試結果發出該項Claim Card時

→ 不予結案，重新擬定改善對策，重新執行確認，重新執行

Step1 ~ Step7

　 ☆ 若改善后RPN值<臨界值，無該項Claim Card發出

→ 予以結案　　　 若不應結案之FMEA項目，因設計或制程技術無法突破時，結　　　　　　 案者可視需求予以結案，但需備注原因。FMEA Table執行FMEA62KINPO FMEA SystemFMEA Table之運作：1. FMEA于設計初期即開始進行，以機種或機型為主，New Project或新產　品設定通知書發出時，即需組成FMEA Team，并召開第一次FMEA會議　，討論FMEA窗體屬性。必要時，可增加會議的次數。2. FMEA Table審核分為兩個階段：3.審核1通常為FMEA Team Leader，審核方式為依照會議討論之結果進行　確認，審核前FMEA Item仍可自由修正，審核后即該項Item確定，RPN　前之數據不再變更。4.審核2為確認FMEA Item執行結果，若改善后的RPN值小于規定的標準值　　時，則可將該項FMEA Item Close；反之，若改善無效或大于規定的標準　　值時，則必須進行第二輪的改善，直到改善完成為止。5.每項FMEA Item必須指定確認執行單位，負責確認該項目之改善狀況，　　并需將改善結果寫于結果字段中。審核1審核2FMEA63FMEA電子表單畫面FMEA64FMEA Table流程與角色流程權責人員FMEA項目成員與機型功能設定基本數據維護者FMEA開單FMEA項目確認改善措施填寫失效模式與RPN值判定指定執行人員與預定完成日期實際改善過程與改善后RPN填寫結案判定YNClose所有FMEA Team成員會議討論Conform1者發單者/AllTeam Leader被指定執行單位Conform2者程序FRD017AFRD024FMEA開單FMEA確認FMEA Action TakenFMEA ActionTaken AssignFMEA Action TakenFMEA結案FMEA65Claim Card與Open Issue介紹Failure Mode and Effect AnalysisFMEA66Claim Card與Open Issue關系A、B、C測試異常

開立Claim Card列入Open Issue追蹤相關單位提出解決方法與管制TEST OkFMEA67Claim Card介紹Claim Card之運作：1. Claim Card與FMEA Table運作之不同除了時間點外，Claim Card基本　　上以電子表單會簽方式完成問題點之改善與確認。2.字段基本上與FMEA Table并無太大的不同，僅針對部分字段進行增修：

a.加入FMEA Code字段，與FMEA數據相互結合，未來在搜尋FMEA資　　　　料時，即可帶出Claim Card改善資料。

b.增加機器序號填寫字段

c.增加測試版本字段

d.增加類別字段

e.增加開單原因字段○測試失效○ 制程異?！?客戶需求　　依據：○ 設計變更　　依據：○ 其他

說明：FMEA68Claim Card介紹Claim Card之運作：3. Claim Card可分為兩階段：

a.第一階段：設計驗證問題點發生時，開立Claim Card，以會簽方式，要　　　　　　　　　　　　　求相關單位回復原因分析與改善方法。

b.第二階段：若第一階段開立之問題點，嚴重性與影響范圍較大時，各事業　　　　　　　　 部設立一位判定人員，以判定進入設計／制程管制階段，以會　　　　　　　　 簽方式要求相關單位填寫設計／制程管制方法，做為設計準則　　　　　　　　 或制程準則之依據。FMEA69Yes發文單位經辦1.填寫Claim Card內容2.填寫收文單位及副本單位發文單位主管1.審核窗體2.可加入或修改收文單位及副本單位3.可退回經辦(需加注意見)4.可不同意取消窗體No退回經辦收文/副本單位窗口1.可assign處理工程師或自行回復原因與對策2.可轉其他收文單位，并視同該單位作業結束3.可建議是否進入設計/制程管制階段4.副本單位窗口可不回復原因與對策Yes轉收文單位窗口1.系統自動通知原發文單位2.原收文單位視同作業結束收文/副本單位經辦1.填寫失效原因與解決方法2.可轉其他工程師處理收文/副本單位主管1.審核回復結果2.退回經辦工程師3.可建議是否進入設計/制程管制階段Yes發文單位窗口發文單位工程師1.判定Issue是否可以結案2.同意結案，需所有收文單位回復君OK才可結案3.不同意，用同一張Claim Card重新會簽結　案系統自動通知發文主管、發文窗口、發文經辦、收文主管、收文窗口、收文經辦設計/制程管制流程判定窗口No1.判定此張窗體是否需填寫設計/制程管制2.填寫收文單位或副本單位Yes收文/副本單位窗口單位主管審核NoYes轉收文單位窗口判定窗口FMEAYesNo重新會簽問題回復階段設計/制程管制階段Claim Card結案1.填寫設計/制程管制方法2.或轉負責工程師填寫No重新會簽轉其他經辦No退回經辦所有收文單位全