JJF 2023-2023黃曲霉毒素快速檢測儀校準規范

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中華人民共和國國家計量技術規范

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 JJF2023—2023

黃曲霉毒素快速檢測儀校準規范

　　 CalibrationSpecificationforRapidAflatoxinAnalyzers

　 2023-03-15發布　　　　　　　　　　　　　　　　2023-09-15實施

　　　 國　家　 市　 場　監　 督　 管　理　 總　 局　 發　布

　　　　　　　　　 JJF2023—2023

　 黃曲霉毒素快速檢測

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　　 儀校準規范　　　　　　　　　　　 ?　　　　　　　　　　 ?

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RapidAflatoxinAnalyzers

歸　口　 單　位　 全國物理化學計量技術委員會

　　　　　　:

主要起草單位　　　　中國計量科學研究院

　　　　　　:

參加起草單位　　　　北京市計量檢測科學研究院

　　　　　　:

　　　　　　　國家糧食和物資儲備局科學研究院

本規范委托全國物理化學計量技術委員會負責解釋

　　　　　　　　　JJF2023—2023

本規范主要起草人

　　　　　 :

　　 馬　 康　 中國計量科學研究院

　　　　　　(　　　　　　　　　)

　　 趙海波　　 北京市計量檢測科學研究院

　　　　　　(　　　　　　　　　　　 )

　參加起草人

　　　　　 :

　　 張宜文　　 北京市計量檢測科學研究院

　　　　　　(　　　　　　　　　　　 )

　　 王松雪　　 國家糧食和物資儲備局科學研究院

　　　　　　(　　　　　　　　　　　　　　 )

　　　　　　　　　　　　　　JJF2023—2023

　　　　　　　　　　　　　　目　　　　 錄

引言

………………………………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　　　　　 (Ⅱ)

　 范圍

1　　　……………………………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　　　　　(1)

　 引用文件

2　　　　　………………………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　　　　(1)

　 術語

3　　　……………………………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　　　　　(1)

　 概述

4　　　……………………………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　　　　　(1)

　 計量特性

5　　　　　………………………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　　　　(2)

濃度示值誤差

5.1　　　　　　　………………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　　 (2)

測量重復性

5.2　　　　　　…………………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　　　(2)

檢出限

5.3　　　　………………………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　　　　(2)

　 校準條件

6　　　　　………………………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　　　　(2)

環境條件

6.1　　　　　……………………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　　　 (2)

測量標準及其他設備

6.2　　　　　　　　　　………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　(2)

　 校準項目和校準方法

7　　　　　　　　　　…………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　 (2)

校準前準備工作

7.1　　　　　　　　……………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　　(2)

濃度示值誤差

7.2　　　　　　　………………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　　 (3)

測量重復性

7.3　　　　　　…………………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　　　(3)

檢出限

7.4　　　　………………………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　　　　(3)

　 校準結果表達

8　　　　　　　…………………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　　　(3)

　 復校時間間隔

9　　　　　　　…………………………………………………………………………　　　　　　　　　　　　　　　(4)

附錄　　　系列標準溶液的制備及使用方法

A　　　　　　　　　　　　　　　　……………………………………………　　　　　　　　　(5)

附錄　　　校準原始記錄參考格式

B　　　　　　　　　　　 ………………………………………………………　　　　　　　　　　　 (6)

附錄　　　校準證書內頁參考格式

C　　　　　　　　　　　 ………………………………………………………　　　　　　　　　　　 (8)

附錄　　　儀器示值誤差測量不確定度評定示例

D　　　　　　　　　　　　　　　　　　………………………………………　　　　　　　　(9)

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　　　　　　　　　　　　　 JJF2023—2023

　　　　　　　　　　　　　 引　　　　 言

本規范依據　　　　　　　　　　 國家計量校準規范編寫規則　　　　　　　　　　　　　　　　通

　　　　　JJF1071—2010　 《　　　　　　　　　　　　 》、JJF1001—2011　　《

用計量術語及定義　　　　　　　　　　　　　　測量不確定度評定與表示　　　　　　 的相關規定編寫

　　　　　　》、JJF1059.1—2012　 《　　　　　　　　　　　》　　　　　　　　。

本規范主要參考了　　　　　　　　　　　　食品安全國家標準　　　　　食品中真菌毒素限量　　　　　 中

　　　　　　　　GB2761—2017　　《　　　　　　　　　　　　　　　　　　》

黃曲霉毒素的限量要求　　　　　　　　　　　　　　 糧油檢驗　　　設備和方法標準適用性驗證及

　　　　　　　　;LS/T6402—2017　　《　　　　

結果評價一般原則

　　　　　　》。

本規范為首次發布

　　　　　　　　。

Ⅱ

　　　　　　　　　　　　　　JJF2023—2023

　　　　　　　　黃曲霉毒素快速檢測儀校準規范

1　范圍

本規范適用于基于酶聯免疫或免疫層析　　　　　　　　　　膠體金　　熒光　　原理定量檢測黃曲霉毒素

　　　　　　　　　　　　　　　　　　(　　 /　　 )

快速檢測儀的校準

　　　　　　。

2　引用文件

本規范引用了下列文件

　　　　　　　　　　:

　　　　　　　　食品安全國家標準　　　　　食品中真菌毒素限量

GB2761—2017　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　糧油檢驗　　　設備和方法標準適用性驗證及結果評價一般原則

LS/T6402—2017　　　　　　　

凡是注日期的引用文件　　　　　　 僅注日期的版本適用于本規范　　　　　　　　凡是不注日期的引用文

　　　　　　　　　　 ,　　　　　　　　　　　　　　;

件　 其最新版本　　　 包括所有的修改單　　　　　適用于本規范

　,　　　　　　(　　　　　　　　)　　　　　　　。

3　術語

下列術語和定義適用于本文件

　　　　　　　　　　　　　。

酶聯免疫分析法

3.1　　　　　　　　 enzyme-linkedimmunosorbentassay,ELISA

采用間接競爭酶標原理　　　　　　將可溶性的抗原或抗體結合到聚苯乙烯等固相載體上　　　　　　　　　　　　　利

　　　　　　　　　　,　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　,

用抗原抗體特異性結合進行免疫反應的定性和定量檢測方法

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 。

膠體金免疫層析法

3.2　　　　　　　　　 colloidalgoldimmunochromatographyassay

采用競爭抑制免疫層析的原理　　　　　　　 樣本在層析過程中與膠體金標記的特異性單克隆抗

　　　　　　　　　　　　　,

體結合　　 進行免疫層析的定性和定量檢測方法

　,　　　　　　　　　　　　　　　　 。

4　概述

黃曲霉毒素快速檢測儀　　　　　　以下簡稱檢測儀　　　　　主要用于測定糧食　　　　　飼料　　中藥　　乳制

　　　　　　　　　　 (　　　　　　　)　　　　　　　　　、　　 、　　 、

品等中的黃曲霉毒素含量　　　　　　　其檢測原理分為兩種　　　　　 一是　　　　 法　 樣本中的黃曲霉毒

　　　　　　　　　?！　　　　　　　　　?　　 ELISA　　,

素與酶標板上的黃曲霉抗原競爭黃曲霉毒素的抗體　　　　　　　　　　　　 用底物顯色后　　　　樣本所對應微孔的

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ,　　　　　　 ,

吸光度減小　　　 吸光度值與樣本中的黃曲霉毒素含量呈負相關　　　　　　　　　　　 二是免疫層析　　　　膠體金

　　　,　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　;　　　　　　　(　　　/